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下面附上一則新聞讓大家了解時事



今(14)日受鋒面通過及大陸冷氣團南下影搶先看響,天氣相當不穩定,中部以北及東半部地區會有明顯降雨,北台灣天氣轉冷,今晨最低溫為淡水11.9度,中央氣象局表示,今日至明晨天氣最冷,明起降雨將趨緩,從溼冷轉為乾冷的天氣。

中央氣象局指出,白天以後隨著鋒面通過,中部以北雨勢將趨緩轉為多雲的天氣,不過上午降雨機率還是很高,尤其是迎風面基隆北海岸、東半部地區及各地山區整天會有短暫陣雨,提醒民眾外出記得攜帶雨具。

氣溫方面,受到大陸冷氣團南下影響,北台灣清晨氣溫約13、14度,最低為淡水的11.9度,在冷空氣及雲雨影響下,白天回溫有限,相較昨日下降約5至10度,今晚起至明天清晨是這波冷空氣影響最明顯的時候,中部以北及東北部低溫僅13、14度,南部及花東約16、17度,早晚偏涼,要注意保暖。

東北風明顯增強,台南破盤以北、東半部地區(含蘭嶼、綠島)、恆春半島及澎湖、金門、馬祖空曠地區及鄰近海域易有9至10級強陣風,沿海風浪大,海上作業或海邊活動請注意安全。



行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。

行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。

目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人經典化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』

何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。

何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。

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